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第90章 印度特效药（第1页）

印度被誉为“世界药房”，是全球最大的仿制药产出国，占全球仿制药市场的20%。印度仿制制药业在全球享有盛誉，其生产的多种仿制特效药物美价廉，价格一般只有原研药的20%-40%。在全球范围内广受好评。印度的特效药定义因人而异，且不同药物在不同疾病领域的重要性也不尽相同。

一、印度仿制的主要特效药

基于目前的市场反馈和医学认可，印度较为知名且被广泛认为具有显着疗效的物特药物有：

1、格列卫（Imatinib）

印度格列卫是对瑞士格列卫的仿制药物，主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（ph+cmL）的慢性期、加速期或急变期患者以及不能切除和或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GISt）的成人患者，是一种用于治疗慢性粒细胞白血病（cmL）和某些胃肠道间质瘤（GISt）的靶向药物。

其中最为着名的是印度cIpLA公司，该公司早在1985年便率先获得美国FdA认证，成功仿制出治疗艾滋病及传染病的药物。凭借着低廉的价格与高品质的质量，他们迅速打开了全球市场，并成为印度仿制药行业的标志性企业。印度生产的格列卫（如Natcopharma的Veenat）因其高质量和相对低廉的价格而受到全球患者的欢迎。国产电影《我不是药神》里白血病病人赖以维生的印度仿制药“格列宁”就是指该药。

2、吉三代（EpclusaSovaldi）

吉三代，又称丙通沙，是一款由索磷布韦和维帕他韦复合而成的药物。这两种成分都是丙型肝炎病毒（hcV）核苷酸类似物NS5b聚合酶抑制剂，能有效抑制丙型肝炎病毒的复制。因此，它被广泛应用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒hcV的直接抗病毒药物（dAAs）领域。

吉三代具有显着的优势：它可以治愈大多数基因型的丙型肝炎，而且副作用相对较小，治愈率高达99%。此外，对于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者，可以联合利巴韦林（RbV）使用，以提高疗效。

值得一提的是，丙通沙已在中国获得批准并成功上市。患者只需每天口服一次，每次一片即可。这种用药方式极大地简化了丙肝患者的治疗流程，无需再联合其他药物或进行基因分型检测，大大减轻了患者的负担。

3、易瑞沙（Gefitinib）

这是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。印度生产的易瑞沙价格较为亲民，为许多患者提供了治疗机会。

4、多吉美（Sorafenib）

一种多靶点抗肿瘤药物，具有双重的抗肿瘤作用，主要用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌。多吉美能够抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而延缓病情进展。多吉美是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物，多项研究证实单独使用多吉美可以使晚期患者总生存可延长54。7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效，通过影像检查评估疗效，肿瘤稳定无进展即为有效。

5、非布司他（Febuxostat）

用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的生成，从而有效控制痛风症状。

6、tAF（替诺福韦艾拉酚胺富马酸）

tAF，一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，犹如一把利剑，直刺慢性乙型肝炎的心脏。tAF具有强效的抗病毒作用，如同一座坚固的堡垒，抵御着病毒的侵袭。它的低耐药性，仿佛是一道坚不可摧的防线，让乙肝病毒无处可逃。同时，tAF对肾脏和骨骼的副作用较小，宛如一位温柔的守护者，默默守护着患者的健康。

据世界医学专家联合鉴定显示，tAF如同一盏明灯，为乙肝患者照亮了希望之路。使用tAF治疗的乙肝患者在5年和10年发生肝硬化及肝癌等并发症的风险较其余药物都低，为患者带来了福音。

tAF在2016年被美国FdA批准，2017年1月获得欧洲药物管理局批准，印度mylan制药在2017年12月获得美国吉利德原厂授权的仿制版，tAF成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。2018年11月被中国国家药品监督管理局批准上市，《中国慢性乙型肝炎防治指南（2019版）》将tAF列为一线推荐用药。

7、乐伐替尼（Lenvatinib）

一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种实体瘤，包括肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌等。乐伐替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而抑制肿瘤生长。

8、吡非尼酮（艾思瑞）