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……
当然,也有例外。
比如说同济医院的段宏教授,作为表皮生长因子临床课题试点的负责人,他晚上就接到了电话,问他们试点的药物到底有没有外漏过。
段宏一听到这个电话,当时如同九天挂的冰瀑倾泻而下,冷静到汗毛竖起!~
临床试验过程中的药品异地商用。
试验用药品不得在市场上经销!
这一条单独立法。
第437章这还是方子业小奶狗么?
“请问您是?”段宏走出卧室,到了客厅的落地窗前,一边望着窗外的车水马龙,一边谨慎问。
试验用药品不得在市场上经销!
可试验用药品的库存不归段宏监管。
临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供该试验用药品的临床前研究资料……
段宏只是研究者,试验用药品的供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录,是监察员的职责。
段宏只能负责发放到他手上试验用药品的临床使用“医嘱”问题。
“段教授,我是公司的临床课题设计的负责人,我也是刚接收到通知,说我们公司的试验用药品有非试验中心地商用的问题。”
“段教授,您也知道,我们公司研发这款药物极为不易。”
“如果一旦出现了这样的问题,我们的临床试验就会被叫停,甚至这个研究方向的前期投入都会付之东流。”电话的另外一头说话非常委婉。
段宏冷静地看着窗外的路灯,车轮压地的声音断续穿透玻璃袭进:“这个不是我该考虑的问题,我只负责与贵公司委托在我们医院的监察员之间进行联系。”
“药物的储存、转运等问题,不是我们同济医院的职责,如果你有什么疑虑的话,可以直接和我们医院的医务处或者科研科联系。”
段宏冷静下来后,仔细分析了一下当前的局面,差不多猜测到了什么。
公司的试验用药品在外地商用的事情已经被查到了,现在公司内部正在反向核查原因。
本着有枣没枣打两杆原则,才打电话来问。
“段教授,您是完全不知道这个情况么?”电话的另外一头仍十分客气。
“我如果知道了什么,现在找我谈话的就不应该是你了。”
“这件事情既然对贵公司十分重要,您还要不要浪费时间在我身上了。”段宏说完,就主动挂断了电话。
不过段宏依旧不放心,在挂断电话后,再拨通了组内的龙源等人的电话,问清楚也不是他们授意此事后,段宏也就再重新回房间里去了。
事不关己高高挂起,虽然这会让科室里失去一个临床课题,但违反了原则,这不是他们自己作死么?
未通过临床试验就直接对药品进行商用,如果不进行监管这还了得?
或许外人会觉得‘我不是药神’这部电影里的行为是高大上的。
但如果类似的事情不进行监管的话,那么流入到我国的大部分药品,未必是治疗作用的。
甚至能有百分之一的药品具有治疗作用就了不得了。
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